比奇珠单抗Bimekizumab作为优时比 UCB 耗费多年研发的全球首创 IL‑17A/F 双靶点单克隆抗体注射液。该药物海外上市节奏分步推进欧洲 EMA 最先完成药品审批美国 FDA 于 2023 年 10 月首次批准中度‑重度斑块状银屑病适应症2024 年陆续新增银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎、化脓性汗腺炎加拿大药监机构同样全套放行五大成人炎症病症国内审批节奏相对延后2026 年 3 月 27 日优时比官方官宣 NMPA 正式批准两项皮肤病适应症也就是中重度斑块状银屑病、常规药物无效的化脓性汗腺炎风湿免疫方向适应症后续还会递交补充上市申请。药物市面上流通两种规格160mg1 毫升、320mg2 毫升包装分为预充式注射器、自助注射笔两种方便医护给药以及居家自行皮下注射。官方说明书严格区分不同病症给药频次。第一斑块型银屑病、化脓性汗腺炎0、4、8、12、16 周每次给药 320 毫克可以选择两支 160mg 注射液或者单支 320mg 制剂16 周之后维持每 8 周一次 320mg 长效给药体重超过 120 千克的肥胖病患医生可酌情改为四周一次强化给药。第二活动性银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射学中轴脊柱关节炎基础剂量单次皮下注射 160mg给药间隔固定四周当关节炎患者同时合并重度斑块银屑病则切换为银屑病的高剂量给药周期。皮下注射拥有标准操作规范首次居家注射必须在医护人员实操培训之后才能够独立操作注射位置挑选脂肪充足的腹部、大腿前外侧、上臂外侧每次更换注射点位避开淤青、红肿、疤痕皮肤一次性注射器械用完之后放入锐器收纳盒不可随意丢弃针头遗忘给药一经想起马上补上一针后续回归原定给药日程禁止一次性注射双倍药量弥补漏针。药品储存标准严格印载在外包装盒和说明书全程 2‑8℃冰箱冷藏保存药物绝对不能够冷冻药液结冰之后蛋白分子变性直接失效平时放置原装外包装盒避光存放避开阳光直射、高温环境外出携带使用冷藏包恒温存放长时间处于室温高温环境会加速药液变质。国内商业化进展层面该注射液市面零售单价约 2960 元每支 160mg 规格2026 年药物顺利通过国家医保目录初审如果医保谈判顺利落地普通患者医保报销之后用药负担将会大幅下降。现阶段国内仅获批皮肤病适应症风湿脊柱类适应症处在申报阶段伴随后续更多适应症落地这款全球首创双靶点 IL‑17 抑制剂将会服务国内海量银屑病、汗腺炎、脊柱关节病慢性炎症病患。