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賽諾菲-安萬特在中國的研發(fā)合作模式

日期:2010-05-18 17:10:14

在中國,賽諾菲在研發(fā)上采取了與很多外企不太一樣的方式——合作。當(dāng)初是從策略的角度選擇做一個(gè)合作的網(wǎng)絡(luò),更多地與人合作,而非自建研發(fā)大樓。

日前,總部在法國的制藥集團(tuán)賽諾菲-安萬特研發(fā)執(zhí)行副總裁馬魯澤在上海世博園宣布了一項(xiàng)新的決定:賽諾菲亞太研發(fā)中心將落戶上海。而就在此前不久,賽諾菲-安萬特剛與杭州民生藥業(yè)有限公司簽訂正式合同,共同組建一個(gè)新的合資企業(yè),主要生產(chǎn)、經(jīng)營維生素等OTC產(chǎn)品。賽諾菲近兩年可謂動(dòng)作頻繁,引人矚目。

結(jié)束30個(gè)與開始18個(gè)

此前,賽諾菲-安萬特已在中國設(shè)有研發(fā)中心,并在上海、天津等地與當(dāng)?shù)乜蒲袡C(jī)構(gòu)有深入合作項(xiàng)目,去年更是深入中國西部,把臨床研發(fā)中心做到了成都。實(shí)際上,關(guān)于亞太研發(fā)中心的落地點(diǎn),賽諾菲的高層也一直在討論:設(shè)在中國還是其他亞洲國家?但最終的決策是中國。

賽諾菲全球研發(fā)執(zhí)行副總裁馬魯澤一再表示,亞太研發(fā)中心會(huì)擔(dān)當(dāng)一個(gè)什么樣的角色取決于這邊的研發(fā)成果。然而,馬魯澤對(duì)中國研發(fā)的信心顯而易見,這從他近年來頻繁到訪中國可見一斑?!暗侥壳盀橹?,我們認(rèn)為在中國的合作模式運(yùn)行很好,所以打算把這種模式進(jìn)行擴(kuò)展。”馬魯澤說。據(jù)稱,亞太研發(fā)中心將輻射包括日本、俄羅斯和印度在內(nèi)的整個(gè)亞太地區(qū)。

2012年之后,賽諾菲-安萬特的很多重要產(chǎn)品將失去專利保護(hù),包括兩只最暢銷的藥物——抗血栓藥波立維(Plavix)和抗凝血?jiǎng)┮乐Z肝素。如同其他大型制藥公司那樣,為了取代專利即將失效的產(chǎn)品,賽諾菲-安萬特亟需推出新藥,因?yàn)橹挥袕?qiáng)勁的研發(fā)線才是可持續(xù)發(fā)展的重要保障。

2009年7月底,美國食品藥品管理局批準(zhǔn)Sculptra用于皮膚美容(aesthetic dermatology)這一新的適應(yīng)癥。

2009年7月,Multaq(決奈達(dá)?。┰诿绹@準(zhǔn)上市。2009年11月,歐盟藥品管理局人用藥品委員會(huì)批準(zhǔn)Multaq在全部27個(gè)歐盟成員國上市銷售。Multaq用于治療患有非永久性心房纖顫、臨床上處于穩(wěn)定狀態(tài)的成年患者,以預(yù)防心房纖顫的復(fù)發(fā)或降低心室率。

2009年9月,公司生產(chǎn)的Humenza甲型流感(H1N1)單價(jià)佐劑流感疫苗在美國獲得上市許可。

2009年10月,美國食品藥品管理局批準(zhǔn)在來得時(shí)的標(biāo)注中增加來自一項(xiàng)5年期臨床試驗(yàn)的有利結(jié)果。該臨床試驗(yàn)對(duì)比了來得時(shí)和NPH胰島素在治療2型糖尿病患者視網(wǎng)膜疾病上的效果。

2009年10月,美國食品藥品管理局批準(zhǔn)Elitek用于在接受抗癌治療,并存在腫瘤溶解綜合征,因而引發(fā)高尿酸血風(fēng)險(xiǎn)的白血病、淋巴癌或惡性腫瘤成年患者中治療高尿酸血癥。10月,該藥以商品名Rasuritek在日本獲準(zhǔn)上市。

2010年1月,公司生產(chǎn)的Humenza甲型流感(H1N1)單價(jià)佐劑流感疫苗獲得歐盟藥品管理局人用藥品委員會(huì)認(rèn)可。

這些新藥的上市以及新的研究成果的出現(xiàn),對(duì)于賽諾菲的發(fā)展無疑是強(qiáng)心劑。然而,將這些新藥培育成功,為公司業(yè)績作貢獻(xiàn),卻仍需時(shí)日。馬魯澤對(duì)這樣的成果并不滿意:“新藥研發(fā)至少在現(xiàn)在看來,投入和產(chǎn)出比并不合適,因?yàn)橥度霑?huì)比較大?!?/P>

新藥研發(fā)中最大的成本來自于其過高的失敗率。一般新藥的開發(fā)流程是基礎(chǔ)研究、發(fā)現(xiàn)和篩選化合物、臨床前實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等,每一個(gè)環(huán)節(jié)都有可能失敗。據(jù)了解,2009年賽諾菲累計(jì)終止了30個(gè)在研項(xiàng)目,其中包括幾只已經(jīng)進(jìn)行到臨床試驗(yàn)階段的藥物。

“我們停止一個(gè)藥物或者新開一個(gè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)是看他最終能否帶來價(jià)值,包括市場(chǎng)價(jià)值、治療價(jià)值等?!瘪R魯澤表示。以治療房顫的藥物為例,過去測(cè)試一個(gè)藥品對(duì)治療房顫是否有效的標(biāo)準(zhǔn)只是簡(jiǎn)單地看心電圖,看短期療效。而現(xiàn)在,必須同時(shí)考察服用藥物后病人并發(fā)其他疾病的風(fēng)險(xiǎn)是否變高了,以及長期用藥對(duì)終點(diǎn)事件(心梗、卒中或心血管事件死亡)的影響等方面。

“以前的藥物只要求過程改善,而現(xiàn)在要求對(duì)終點(diǎn)事件的影響。我們新啟動(dòng)的項(xiàng)目都是這樣?!睋?jù)馬魯澤介紹,賽諾菲去年開始了18個(gè)新的研發(fā)項(xiàng)目。同時(shí),也購入一些關(guān)于個(gè)體化治療等方面的研發(fā)成果。

“我們通過降低失敗率來降低風(fēng)險(xiǎn)?!瘪R魯澤告訴記者,他們有很多辦法降低失敗率,以往可能會(huì)在動(dòng)物模型上開展大量工作,但這些藥有很多進(jìn)行到人體時(shí)就行不通,很多藥在臨床前失敗了。

現(xiàn)在,基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物工程等學(xué)科的迅速發(fā)展,為新藥研發(fā)帶來了更廣闊的探索空間,比如分子靶點(diǎn)、疾病靶向治療等。而這些成果現(xiàn)在都成功地應(yīng)用在腫瘤的治療上。

與中國最好的科學(xué)家合作

隨著新藥研發(fā)難度加大,以及費(fèi)用上升,一些新興市場(chǎng)顯示出吸引力,較為低廉的研發(fā)費(fèi)用、日益先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)、相對(duì)低廉的科技人才,使很多外企研發(fā)東移,在中國建立大型研發(fā)中心。

在中國,賽諾菲在研發(fā)上采取了與很多外企不太一樣的方式——合作。馬魯澤表示:“我們當(dāng)初是從策略的角度選擇做一個(gè)合作的網(wǎng)絡(luò),更多地與人合作,而非自建研發(fā)大樓?!瘪R魯澤認(rèn)為,中國有優(yōu)秀的科學(xué)家、越來越多的“海歸”;中國科學(xué)家開始在最好的科學(xué)雜志發(fā)表科研文章,研究成果開始被世界承認(rèn),這明顯地表明,國內(nèi)的科研水平進(jìn)步得很快。而此次設(shè)立的亞太研發(fā)中心正是建立在中國研發(fā)中心的成功基礎(chǔ)上,是賽諾菲-安萬特集團(tuán)首個(gè),也是唯一的地區(qū)性研發(fā)基地。

“其實(shí)我們當(dāng)初也曾考慮過自己做研究,但是這樣會(huì)使我們與其他科研單位斷了聯(lián)系?!?/P>

馬魯澤表示,現(xiàn)在這種合作成果已經(jīng)初步顯現(xiàn)。賽諾菲-安萬特與中科院上海生命科學(xué)研究院簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議一年半,已聯(lián)合研發(fā)一種前景看好的抗癌藥物,即將進(jìn)入臨床前期開發(fā)階段,有望治療亞太地區(qū)高發(fā)的多種癌癥。同時(shí),賽諾菲-安萬特與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院天津血液學(xué)研究所也成功分離出40多種對(duì)抗急性骨髓性白血病干細(xì)胞單克隆抗體。這些抗體的療效正在接受進(jìn)一步的評(píng)估,有望開發(fā)出抵御癌癥干細(xì)胞的安全有效的新藥。

對(duì)于短時(shí)間就能有這樣的成果,馬魯澤很滿意:“如果我們從頭研發(fā)的話,這個(gè)時(shí)間只夠我們建一個(gè)中心的基礎(chǔ)設(shè)施?!?/P>

對(duì)于合作,馬魯澤認(rèn)為,其中最大的挑戰(zhàn),也是重要的一點(diǎn)是如何管理和協(xié)調(diào)。因?yàn)楹芏鄷r(shí)候不是兩方合作,而是三方,甚至是多方。關(guān)于合作,不是看你是全球還是本土,主要是看你的質(zhì)量,可能大多數(shù)還是全球的,因?yàn)楹芏嗳耸菄饣貋淼摹?/P>

“實(shí)際上我們是在找一個(gè)結(jié)合點(diǎn)。”馬魯澤表示,這是賽諾菲中國研發(fā)的一項(xiàng)重要工作。

5個(gè)增長點(diǎn)

賽諾菲-安萬特的高層為公司的業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃了5個(gè)增長點(diǎn):研發(fā)、新興市場(chǎng)、疫苗、OTC產(chǎn)品以及多元化。研發(fā)和新興市場(chǎng)能夠帶來的增長是非常顯而易見的,而中國兼具了這兩種特質(zhì),賽諾菲對(duì)中國的重視不是沒有理由。

“中國在30年前就已經(jīng)是賽諾菲的戰(zhàn)略市場(chǎng)。”馬魯澤表示。早在1982年,賽諾菲集團(tuán)就在北京開設(shè)了辦事處。1990年5月,江西賽諾菲動(dòng)物保健品有限公司成立,即現(xiàn)在的梅里亞。

賽諾菲-安萬特中國區(qū)副總裁衛(wèi)平到中國已有17年。對(duì)于這些年中國的發(fā)展和變化,衛(wèi)平深有感觸,同時(shí)也使他對(duì)中國醫(yī)藥市場(chǎng)有了更多的信心:根據(jù)IMS的數(shù)據(jù),明年中國將成為全球第三大醫(yī)藥市場(chǎng),今年已經(jīng)成為保健品和OTC產(chǎn)品的第二大市場(chǎng),以及疫苗的第三大市場(chǎng),這些都是擺在他們面前的商機(jī)。

中國科學(xué)家楊文英在最新的《新英格蘭》雜志上發(fā)表的糖尿病科研結(jié)果顯示,中國目前有糖尿病患者9200萬,還有1.48億的成年人群呈現(xiàn)糖尿病前期癥狀。作為一家糖尿病領(lǐng)先的公司,他們很關(guān)注如何在糖尿病治療水平和標(biāo)準(zhǔn)提高上為中國病人服務(wù)。另外,他們希望在免疫預(yù)防上作出貢獻(xiàn)。賽諾菲-安萬特旗下的賽諾菲巴斯德是全球流感疫苗市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者,也是中國唯一一個(gè)提供脊髓灰質(zhì)炎疫苗的廠家。賽諾菲希望積極與中國CDC合作,提高季節(jié)性流感疫苗的接種率,包括老人、兒童等易感人群。說起中國的業(yè)務(wù)增長點(diǎn),衛(wèi)平滔滔不絕。

對(duì)于正在經(jīng)歷政府審批流程的與民生藥業(yè)的合資企業(yè),衛(wèi)平期望在年內(nèi)能夠建立起來,這將是一個(gè)新興的利潤增長點(diǎn),實(shí)際上也是其多元化的一部分。衛(wèi)平對(duì)合資充滿了信心:改革開放初期,大公司只有通過合資才能進(jìn)入中國,由于當(dāng)時(shí)很多只是政策聯(lián)姻,所以這些年下來,最早的一批合資企業(yè)很多瓦解了,發(fā)展良好的鳳毛麟角,而現(xiàn)在中國和外資都成熟了,在此背景下催生的合資企業(yè)將更成熟。

衛(wèi)平也承認(rèn),與民生合資21金維他,很大程度上看重的是其良好的渠道?!耙苑翘幏剿幒捅=∈称穪碚f,中國已經(jīng)是第二大市場(chǎng),渠道是非常重要的。在中國這樣一個(gè)復(fù)雜的市場(chǎng)中,不應(yīng)該只有一個(gè)業(yè)務(wù)模式。現(xiàn)在的模式相對(duì)比較狹隘,我們的策略不應(yīng)該只看我們能夠帶來什么樣的產(chǎn)品,更多的是看我們能夠通過什么樣的渠道,更能貼近消費(fèi)者?!毙l(wèi)平說。

衛(wèi)平認(rèn)為,作為一家多元化的公司,應(yīng)該非常靈敏,過去10~15年,大型公司大多是以一個(gè)模式來發(fā)展的,在中國目前的經(jīng)濟(jì)環(huán)境下,這些都應(yīng)該轉(zhuǎn)變,所謂競(jìng)爭(zhēng),應(yīng)該是看誰在這種市場(chǎng)環(huán)境下反應(yīng)更快。