國家藥監(jiān)局及相關(guān)專家詳解維C銀翹片安全問題

日期：2010-10-11 17:08:57

作為一種感冒常用藥，維C銀翹片為百姓所熟知和喜愛。但在國家食品藥品監(jiān)督管理局近期發(fā)布的第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報》中，國家食品藥品監(jiān)管局提醒醫(yī)生、患者及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，如果未按照說明書推薦的用法用量使用，同時合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品，或者對維C銀翹片所含成分過敏者用藥，可能引發(fā)藥品不良反應(yīng)。

一邊是頭疼腦熱時就能想起的“老藥”，一邊是令人打怵的不良反應(yīng)癥狀，帶著公眾對維C銀翹片的疑問，記者采訪了國家食品藥品監(jiān)管局負責人以及相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜摇?/DIV>

“老藥”為何會有不良反應(yīng)？

作為中西藥復(fù)方制劑，維C銀翹片由金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、蘆根、淡竹葉、甘草、維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚13味藥制成，具有辛涼解表，清熱解毒的作用，是常用治療由流行性感冒引起的發(fā)熱頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛的非處方藥。

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫維C銀翹片不良反應(yīng)病例分析顯示，維C銀翹片的安全性問題與其所含相關(guān)成分有一定關(guān)聯(lián)性。其藥品不良反應(yīng)多為所含化學(xué)成分已知的不良反應(yīng)，如對乙酰氨基酚（又稱“撲熱息痛”）的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、藥熱、肝腎功能損害以及嚴重過敏反應(yīng)等；馬來酸氯苯那敏（又稱“撲爾敏”）的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為困倦、虛弱感、嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。

“事實上，‘撲熱息痛’和‘撲爾敏’在多數(shù)感冒類西藥中也存在，這不僅僅是維C銀翹片的‘專利’?！敝袊嗅t(yī)科學(xué)院首席研究員翁維良告訴記者，引起不良反應(yīng)的主要是指這兩種西藥成分，而這樣的類似反應(yīng)在其他感冒藥中也不同程度存在，并非維C銀翹片藥品本身有什么質(zhì)量問題。

國家食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負責人也明確表示，任何藥品在治療疾病的同時，都有可能會產(chǎn)生一些對身體不適或有害的反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，不應(yīng)將藥品不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量問題混為一談。

維C銀翹片應(yīng)該怎么服用？

國家食品藥品監(jiān)管局此次通報維C銀翹片的不良反應(yīng)問題，事實上也給廣大百姓使用非處方藥提了個醒——在服用不同藥品之前，務(wù)必看清說明書，也要對自身的藥物過敏情況有所了解。

以同時合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品為例，維C銀翹片說明書明確提示：本品不能同時服用與本品成分相似的其他抗感冒藥。

“公眾甚至醫(yī)務(wù)工作者可能忽視一些感冒類藥品的化學(xué)成分，在服用維C銀翹片的同時，還服用了含有‘撲熱息痛’和‘撲爾敏’等成分的藥品，可能加大了這些成分的用藥劑量。由此可能帶來額外的安全風(fēng)險?！眹沂称匪幤繁O(jiān)管局相關(guān)負責人表示，鑒于維C銀翹片的安全隱患在感冒藥尤其是中西藥復(fù)方感冒藥中具有一定代表性，發(fā)布安全性提示旨在讓公眾使用維C銀翹片等抗感冒藥時注重科學(xué)性、合理性和規(guī)范性，避免因不合理應(yīng)用、誤用加大藥品風(fēng)險。

另外，翁維良告訴記者：“由于每個人體質(zhì)不同，對同一種藥，并非所有人都能發(fā)生不良反應(yīng)?；颊咭私庾约簩δ男┧幱羞^敏反應(yīng)并在購藥時說明情況，請專業(yè)人士給予幫助。”

維C銀翹片能否繼續(xù)使用？

維C銀翹片還能不能繼續(xù)使用？這是國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布維C銀翹片安全性提醒后，公眾普遍關(guān)心的問題。

“事實上，只要是大品牌的廠家生產(chǎn)的藥品，質(zhì)量還是有保障的。畢竟不良反應(yīng)并不等同于藥物有質(zhì)量問題?！痹谖叹S良看來，相比于其他純中藥制劑，中西藥復(fù)方制劑的特點是見效快，價格也相對便宜。這也是維C銀翹片在市場上受歡迎的原因。

國家食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)要求生產(chǎn)企業(yè)完善產(chǎn)品說明書和包裝、標簽，增加相關(guān)安全性信息，并加強上市后安全性研究，確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達給醫(yī)生和患者。

為降低用藥風(fēng)險，國家食品藥品監(jiān)管局在維C銀翹片安全性提醒中建議：醫(yī)生處方或藥店售藥時，應(yīng)提示患者維C銀翹片為中西藥復(fù)方制劑。對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。患者在使用維C銀翹片等感冒制劑時，應(yīng)嚴格按說明書用藥，避免超劑量、長期連續(xù)用藥。