我國首個(gè)國產(chǎn)宮頸癌疫苗日前正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，取得預(yù)期結(jié)果并通過審評(píng)后就能上市。
 
    該項(xiàng)疫苗由廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心和養(yǎng)生堂有限公司旗下的廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司、北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合研制，并將在廈門海滄生產(chǎn)。據(jù)悉，這也是繼美國默克（Merck）和葛蘭素史克（GSK）公司同類產(chǎn)品完成臨床試驗(yàn)并獲準(zhǔn)上市后的世界上第三個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的宮頸癌疫苗。目前宮頸癌疫苗已在全球160多個(gè)國家應(yīng)用，其中28個(gè)發(fā)達(dá)國家支持青少年進(jìn)行免費(fèi)接種。在中國，這些疫苗均還在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，尚未獲準(zhǔn)上市。
 
    宮頸癌是全球女性癌癥第二大殺手，據(jù)統(tǒng)計(jì)我國每年有13萬新發(fā)宮頸癌病例，約2-3萬婦女死于宮頸癌。幾乎所有宮頸癌均由人類乳頭瘤病毒（HPV）感染所致。HPV病毒感染十分普遍，至少50%有性行為的男女曾感染HPV，但多無癥狀，大部分的HPV感染與輕度細(xì)胞病變都可自行痊愈。若身體不能清除HPV 病毒而引起持續(xù)感染，HPV病毒便會(huì)使子宮頸細(xì)胞產(chǎn)生病變，而引起宮頸癌。除宮頸癌外，HPV的感染還與多種外生殖器癌癥或皮膚疾病有關(guān)。HPV病毒有上百種型，HPV-16和HPV-18型病毒可引致高達(dá)70%的子宮頸癌，廈門大學(xué)研制的宮頸癌疫苗可預(yù)防這兩型病毒感染所引發(fā)的疾病。
 
    據(jù)研究人員介紹，宮頸癌疫苗項(xiàng)目于2002年啟動(dòng)。在長達(dá)八年的時(shí)間里，研究人員成功突破了國外的專利壁壘，利用自主研發(fā)的技術(shù)體系成功解決了疫苗研制的關(guān)鍵技術(shù)難題，在國內(nèi)外申請(qǐng)了6項(xiàng)發(fā)明專利，并顯著降低了疫苗的生產(chǎn)成本。
 
    世界上首支宮頸癌疫苗在美國誕生，至今售價(jià)高達(dá)400美元/人。因此，該疫苗一旦獲準(zhǔn)上市將為廣大發(fā)展中國家婦女帶來“福音”。