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新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)取得進(jìn)展

日期:2011-03-04 15:30:18

通過創(chuàng)制一批創(chuàng)新藥物,開展藥物大品種技術(shù)改造,老百姓“用藥難、用藥貴”可望得到緩解。今天,記者從國家科技重大專項(xiàng)辦公室獲悉,通過“新藥專項(xiàng)”的持續(xù)支持,截至目前,已有16個(gè)品種獲得新藥證書,24個(gè)品種提交新藥注冊(cè)申請(qǐng);36個(gè)藥物大品種技術(shù)改造進(jìn)展順利。

  “十一五”時(shí)期,一批新藥品種研發(fā)課題取得階段性成果。中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)研制的重組口服幽門螺桿菌疫苗是我國自主研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性疫苗,是世界上第一個(gè)獲得新藥證書的同類疫苗。全世界有近一半人口感染幽門螺桿菌,僅中國感染者就超過6億,每年我國因胃癌死亡約20萬人。臨床試驗(yàn)表明,口服幽門螺桿菌疫苗保護(hù)率高達(dá)72.1%,在國內(nèi)外口服疫苗中位居前列。該疫苗的應(yīng)用可望為胃潰瘍、胃癌的防控提供重要手段。中科院上海藥物創(chuàng)制的氟喹諾酮類新藥鹽酸安妥沙星,填補(bǔ)了我國該領(lǐng)域50年的空白,其化學(xué)結(jié)構(gòu)全新,有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),藥效明確優(yōu)于國際臨床一線用藥,價(jià)格僅為國外同類產(chǎn)品的1/3。我國自主研發(fā)的第一個(gè)新一代小分子靶向抗癌藥埃克替尼,用于化療失敗的晚期肺癌的治療,即將上市,有望打破國外替尼類藥物對(duì)國內(nèi)市場(chǎng)的壟斷。

  此外,“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)中的36個(gè)藥物大品種技術(shù)改造課題進(jìn)展順利。我國人口主要死亡原因之一的急性缺血性腦卒中尚無有效的救治藥物,由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院和石藥集團(tuán)合作研制的丁苯酞軟膠囊,是世界上第一個(gè)專門用于急性缺血性腦卒中的藥物。丁苯酞高端制劑產(chǎn)品氯化鈉注射液也已上市,在療效相似的前提下所需費(fèi)用約為國外同類藥物的1/5,為我國高發(fā)的中風(fēng)疾病治療提供重要手段。再如已投產(chǎn)上市的新型抗高血壓藥物“玄寧”,療效顯著,且產(chǎn)品售價(jià)是國外同類產(chǎn)品的1/3。2009年,“玄寧”市場(chǎng)銷量突破2億元,估計(jì)可減少醫(yī)療費(fèi)用支出4億元以上。進(jìn)口抗腫瘤新藥“阿霉素脂質(zhì)體”價(jià)格為8890元/支,國內(nèi)同類產(chǎn)品經(jīng)技術(shù)改造后,價(jià)格可降低一半左右。