美國食品和藥物管理局９日批準一種用于治療紅斑狼瘡的靜脈注射藥物Ｂｅｎｌｙｓｔａ上市，這是該局近５６年來首次批準紅斑狼瘡藥物上市。

        Ｂｅｎｌｙｓｔａ由美國人類基因組科學公司研制，由該公司和英國葛蘭素史克公司聯合銷售。它是一種Ｂ淋巴細胞刺激因子抑制劑，需要與目前治療紅斑狼瘡的標準藥物如非甾體抗炎藥、抗瘧藥、免疫抑制劑等一起服用，可減少患者體內異常Ｂ細胞的數量。

        美國藥管局表示，這一藥物的安全性和有效性在１６８４名紅斑狼瘡患者參與的兩個臨床試驗中得到驗證。與同時接受安慰劑及紅斑狼瘡標準藥物治療相比，同時接受Ｂｅｎｌｙｓｔａ及標準藥物治療能夠抑制患者病情發(fā)展，部分患者病情突然發(fā)作的風險有所降低。不過，同時接受Ｂｅｎｌｙｓｔａ及標準藥物治療的患者也出現更多的死亡和嚴重感染病例。Ｂｅｎｌｙｓｔａ引發(fā)的不良反應主要包括惡心、腹瀉和發(fā)燒。此外，非裔美國人在臨床試驗中對Ｂｅｎｌｙｓｔａ沒有反應。

        紅斑狼瘡是一種自體免疫性疾病，患者的免疫系統(tǒng)錯誤地攻擊自身的細胞和組織，導致炎癥和組織損傷。這種疾病會累及身體多個系統(tǒng)和器官，臨床癥狀主要表現為關節(jié)疼、發(fā)燒、起疹子和掉頭發(fā)等，患者以中青年女性居多。目前尚無有效療法，但可以控制癥狀。