日前，第48期院士沙龍“醫(yī)學(xué)研究倫理的規(guī)范化建設(shè)”在科學(xué)會堂舉行，來自政府部門、醫(yī)院、高?？蒲性核膶＜揖汀靶な戏瓷浠　钡仍掝}展開熱議。專家指出，圍繞肖傳國手術(shù)的爭議，反映出我國對新技術(shù)手術(shù)缺乏監(jiān)管。一些科研人員不嚴(yán)格區(qū)分“臨床前研究”、“臨床試驗(yàn)”和“臨床應(yīng)用”，把患者當(dāng)成“實(shí)驗(yàn)鼠”，面對這種情況，我國還缺少相應(yīng)的監(jiān)管體制。

        沙龍上，上海社科院研究員沈銘賢介紹了他參與制訂的我國  《干細(xì)胞研究與應(yīng)用倫理規(guī)范》。沈銘賢表示，《干細(xì)胞研究與應(yīng)用倫理規(guī)范》確立了一個(gè)重要原則，那就是嚴(yán)格區(qū)分臨床前研究、臨床試驗(yàn)和臨床應(yīng)用三個(gè)階段。對臨床前研究的倫理要求要寬松，因?yàn)檫@是基礎(chǔ)研究；臨床試驗(yàn)要規(guī)范，因?yàn)槭茉囌呤侨硕皇菍?shí)驗(yàn)鼠；進(jìn)入臨床應(yīng)用階段則應(yīng)嚴(yán)格準(zhǔn)入，任何干細(xì)胞治療方法都必須經(jīng)過行政審批。

        據(jù)專家調(diào)研，我國一些做干細(xì)胞研究的科研人員在沒有充分研究的情況下，就匆忙將某些技術(shù)應(yīng)用于臨床，還向患者收取高額費(fèi)用。這種現(xiàn)象引起了國際頂級科學(xué)雜志  《自然》的關(guān)注，該雜志的一篇評論稱之為“中國干細(xì)胞綜合征”。沈銘賢指出，其實(shí)不僅是干細(xì)胞領(lǐng)域，其他醫(yī)學(xué)研究也存在這類問題。近年來，我國出現(xiàn)的一些醫(yī)療事故或爭議性事件，都暴露出醫(yī)學(xué)研究在倫理規(guī)范和法律監(jiān)管上的漏洞。

        談到“肖氏反射弧”時(shí)沈銘賢說，有位很有名的醫(yī)學(xué)專家告訴他，肖傳國找到了一條很好的治療神經(jīng)原性膀胱的途徑，可惜他沒有充分研究，就急于將這項(xiàng)技術(shù)應(yīng)用于臨床，“沒有對臨床前研究、臨床試驗(yàn)和臨床應(yīng)用作出區(qū)分”。結(jié)果很多患者付費(fèi)做了手術(shù)后，沒有效果，或是留下后遺癥。

        上海中醫(yī)藥大學(xué)社科部教授樊民勝說，他參加了衛(wèi)生部就肖傳國事件召開的緊急會議，會上他和幾位專家探討后指出，“我國對藥物、食品都建立了監(jiān)管體制，但醫(yī)學(xué)中的手術(shù)新技術(shù)卻是缺乏監(jiān)管的。一些醫(yī)生可以在沒有得到認(rèn)證和批準(zhǔn)的情況下，就把新的手術(shù)應(yīng)用于臨床，埋下了安全隱患?！狈駝偬岢?，我國應(yīng)盡快建立該領(lǐng)域的監(jiān)管體制，另一方面醫(yī)務(wù)工作者也要加強(qiáng)自律，做到“未經(jīng)批準(zhǔn)的手術(shù)一律不進(jìn)行，未經(jīng)批準(zhǔn)的藥物一律不使用”，最大限度維護(hù)患者安全和利益。