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美國(guó)批準(zhǔn)阿爾茨海默氏癥測(cè)試新法

日期:2012-04-12 08:28:36

46日,美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)用一種放射性化合物評(píng)估阿爾茨海默氏癥患者的認(rèn)知損傷。這種名為Amyvid的藥物能夠與淀粉體斑塊結(jié)合在一起,后者是阿爾茨海默氏癥在大腦中的名片。在進(jìn)行正電子發(fā)射層析(PET)掃描之前,Amyvid使得醫(yī)生能夠看清淀粉體是否已經(jīng)開始在大腦中積聚。FDA在其批準(zhǔn)函中表示,一個(gè)負(fù)結(jié)果減少了病人因阿爾茨海默氏癥導(dǎo)致認(rèn)知問題的可能性,但一個(gè)正結(jié)果并非是確診阿爾茨海默氏癥所必需的。

 

該藥物由禮來公司于2010年收購(gòu)的艾威德放射性藥物公司研制。2011年,一個(gè)FDA小組決定延緩批準(zhǔn)Amyvid,并等待更多令人信服的證據(jù),從而證明不同的醫(yī)生會(huì)從掃描數(shù)據(jù)中讀出相同的結(jié)果來。為此,禮來公司隨后為神經(jīng)放射專家舉行了一個(gè)在線培訓(xùn)班,以保證一致的讀數(shù)結(jié)果。

 

阿爾茨海默氏癥神經(jīng)影像計(jì)劃負(fù)責(zé)人、美國(guó)加利福尼亞大學(xué)舊金山分校的神經(jīng)學(xué)家Michael Weiner表示,Amyvid已經(jīng)用于研究,包括臨床試驗(yàn)很多年。Weiner表示,在與其他診斷試驗(yàn)相結(jié)合后,這種藥物將成為一種強(qiáng)力的工具。但它也有潛在的缺點(diǎn)?!斑@里有很多擔(dān)憂——它通??赡軙?huì)被濫用,它可能會(huì)被誤用并產(chǎn)生錯(cuò)誤的診斷結(jié)果,包括假陽性和假陰性。”Weiner說,“對(duì)于如何使用這種藥物,醫(yī)學(xué)界必須給出自己的標(biāo)準(zhǔn)?!?/SPAN>

 

阿爾茨海默氏癥是一種以進(jìn)行性認(rèn)知障礙和記憶力損害為主的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,患者初期出現(xiàn)記憶力和思維能力減退,不久就會(huì)不易辨認(rèn)方向,語言表達(dá)困難,無法辨認(rèn)親人,最后喪失生活自理能力,給家庭和社會(huì)帶來沉重負(fù)擔(dān)。阿爾茨海默癥多發(fā)生于中年或老年的早期,因德國(guó)醫(yī)生阿爾茨海默最先描述而得名。