擁有英國克隆技術(shù)專利、曾經(jīng)克隆出多利羊的生物制藥巨頭Geron宣布：世界上最大規(guī)模干細胞治療項目即將重新啟動。

在美國FDA批準(zhǔn)下，Geron公司曾進行了全球首宗人類胚胎干細胞hESC臨床試驗，該公司在第一期臨床試驗中治療了四人，隨后2011年公司宣布中止這一項目?，F(xiàn)在Geron的前首席執(zhí)行官Thomas Okarma及公司創(chuàng)始人Michael West與加州生物技術(shù)公司BioTime合作，將支持干細胞治療項目重新啟動。

在項目中斷期間，加州再生醫(yī)學(xué)研究院CIRM一直在監(jiān)控當(dāng)年接受治療的四位脊椎損傷患者的健康情況，“我很高興的告訴大家，他們情況良好，”CIRM的Kevin McCormack說?！斑@是未來臨床試驗的良好的開端?！?/SPAN>

干細胞治療里程碑目前，骨髓等成體組織的干細胞治療已經(jīng)成功用于多種疾病。不過2011年10月Geron公司進行的臨床試驗，是首個經(jīng)批準(zhǔn)的hESC臨床治療項目。當(dāng)時這個項目的進行并非一帆風(fēng)順，在爭議聲中走走停停。

當(dāng)時醫(yī)生將源于hESC的少突膠質(zhì)前體細胞通過細針注射入患者傷處，希望這些細胞能夠刺激神經(jīng)生長并覆蓋神經(jīng)創(chuàng)傷。前期研究中，受傷的大鼠在干細胞治療后一個月的時間里就重獲行動能力。

研究者們曾認(rèn)為首個人體干細胞臨床試驗標(biāo)志著干細胞時代的黎明。

意外的中止讓許多人大跌眼鏡的是，就在去年十一月Geron宣布中止其干細胞研究項目，這位干細胞先鋒的放棄，打擊了不少人的信心。公司聲稱他們這項決定純粹是出于經(jīng)濟上的原因，并非由于倫理道德或負面試驗結(jié)果所致。主要原因是公司決定將資源集中在抗癌藥物的研發(fā)上。

盡管如此，人們還是猜測不斷。Geron為了得到FDA批準(zhǔn)進行干細胞臨床治療，花費了多年時間和巨大的精力。由于Geron公司的試驗是通過破壞胚胎來獲取人體胚胎干細胞，該研究引起了大量爭議，許多機構(gòu)和組織都公開反對。此外，也有科學(xué)家認(rèn)為公司選擇一開始就用干細胞治療脊椎損傷并不合適，因為這種疾病很復(fù)雜，也很難看出成效。

英雄所見略同十月二十五日Science雜志上發(fā)表了一片綜述性文章，作者宣稱只要資源到位，他們就可以馬上開展干細胞治療髓鞘障礙性疾病的臨床試驗。英雄所見略同的是，他們也選擇了Geron公司之前采用的神經(jīng)少突膠質(zhì)細胞的前體細胞，只不過他們預(yù)計通過iPS途徑獲得治療用細胞，繞開了當(dāng)年使Geron公司深陷泥潭的倫理壓力，治療效果也有望更加安全。

種種跡象表明，步履蹣跚的干細胞臨床應(yīng)用即將迎來真正的黎明。