我公司《甲型H1N1流感病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒》通過(guò)審查
日期:2009-10-30 15:52:00
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我公司研發(fā)出甲型H1N1流感病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),并制定了《甲型H1N1流感病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒》企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)目前已通過(guò)湖北省藥監(jiān)局組織的湖北省標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)專(zhuān)家組的審查。
本公司開(kāi)發(fā)的甲型H1N1流感病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒主要用于半定量檢測(cè)人血清、血漿中的甲型H1N1流感病毒IgG抗體的效價(jià)。我們所制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了甲型H1N1流感病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)的組成與規(guī)格、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。此標(biāo)準(zhǔn)將作為我公司組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)的依據(jù),可以更好的規(guī)范市場(chǎng),保證產(chǎn)品質(zhì)量,維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。