楚天金報訊（記者劉曉杰 通訊員蔡寧）日前，一款針對“NGAL”的新型診斷試劑盒，在武漢光谷研制成功，并已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，有望大規(guī)模進(jìn)入生產(chǎn)階段?！?/SPAN>NGAL”的中文全稱為“中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白”，是目前醫(yī)學(xué)診斷急性腎損傷的最有效生物學(xué)標(biāo)志之一。

據(jù)研發(fā)方武漢生之源生物科技有限公司副總經(jīng)理蘇烈紅介紹，此試劑盒采用膠乳增強免疫透射比濁法，屬國內(nèi)首創(chuàng)，“在國際上，擁有該項技術(shù)的生產(chǎn)廠家也是屈指可數(shù)”。

據(jù)介紹，一般情況下，該試劑盒能在腎臟急性損傷后約兩小時內(nèi)，檢測出尿液中的NGAL，其靈敏度是傳統(tǒng)腎臟檢測指標(biāo)的數(shù)十倍。

由于技術(shù)原因，目前，這一市場一直被美國、丹麥等國外生產(chǎn)企業(yè)所壟斷，“由此造成該項目檢測收費居高不下”。蘇烈紅告訴記者，上述技術(shù)將打破國外技術(shù)壁壘，為國內(nèi)高端診斷試劑開辟一條新路。

據(jù)預(yù)估，作為腎內(nèi)科的檢測項目，該產(chǎn)品的國內(nèi)市場規(guī)模將超過100億元。

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