重組抗體表達(dá)技術(shù)面臨哪些挑戰(zhàn)？
日期：2025-05-14 13:38:11
翻譯后修飾差異：不同宿主細(xì)胞的翻譯后修飾機制存在差異，如糖基化模式不一致，可能影響抗體的穩(wěn)定性、半衰期、免疫原性和生物學(xué)活性，尤其是治療性抗體，需確保修飾符合臨床要求。
產(chǎn)品質(zhì)量控制：大規(guī)模生產(chǎn)中，保證重組抗體的均一性和質(zhì)量穩(wěn)定性難度大。需嚴(yán)格監(jiān)控生產(chǎn)過程，檢測抗體的純度、活性、親和力等指標(biāo)，避免批次間差異。
生產(chǎn)成本與效率：部分表達(dá)系統(tǒng)（如哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)）成本高昂，包括培養(yǎng)基、設(shè)備、人力等；且表達(dá)量有限，限制了生產(chǎn)效率，需平衡成本與產(chǎn)量，探索更經(jīng)濟高效的生產(chǎn)策略。
知識產(chǎn)權(quán)與技術(shù)壁壘：重組抗體技術(shù)涉及眾多專利，如表達(dá)載體構(gòu)建、細(xì)胞株開發(fā)等，研發(fā)過程中易面臨知識產(chǎn)權(quán)糾紛；同時，部分關(guān)鍵技術(shù)掌握在少數(shù)企業(yè)手中，存在技術(shù)壁壘，增加了技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用的難度。
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