美國食品和藥物管理局生殖健康藥物顧問小組18日投票決定，德國英格爾海姆公司研制的女用“偉哥”效果不佳，服藥風(fēng)險不可接受。

這一顧問小組由11名專家組成，投票結(jié)果顯示，10人認(rèn)為英格爾海姆公司新藥Girosa的藥效缺乏充分?jǐn)?shù)據(jù)支撐，11人全部認(rèn)為藥物存在不可接受風(fēng)險。

美國藥管局公布的兩項臨床試驗結(jié)果顯示，服用Girosa女性的性生活滿意次數(shù)從之前的平均每月2.8次提高到4.5次；但在服用安慰劑的對照組中，這一數(shù)據(jù)也上升至3.7次。

藥管局報告說，一些女性服藥后出現(xiàn)抑郁和頭暈等癥狀。受可能存在副作用影響，15%試用女性在臨床試驗結(jié)束前停止服藥。

顧問小組負(fù)責(zé)人、馬薩諸塞大學(xué)醫(yī)學(xué)院婦產(chǎn)科主任約翰遜說：“試驗效用不足以為藥物風(fēng)險提供足夠說服力。”

Girosagc依靠降低人體內(nèi)5-羥色胺幫助提升女性性欲，5-羥色胺有抑制情緒和性沖動的作用。Girosa至今尚未在任何一個國家獲準(zhǔn)上市，美國藥管局顧問小組的否定意見為它在美國登陸前景蒙上陰影。

英格爾海姆公司在美國的醫(yī)藥主管科爾西科說：“我們?yōu)轭檰栃〗M意見感到遺憾。”但該公司強調(diào)，試驗所發(fā)現(xiàn)問題“輕微”，公司將與藥管局一同努力解決。