《自然》社論關注中國干細胞相關法律
日期：2010-10-08 16:11:25
10月7日出版的《自然》雜志刊登社論——《中國干細胞法律尚存不足》（Stem-cell laws in China fall short），在對中國政府在干細胞相關法律制定上下了大力氣表示贊賞的同時，也指出中國干細胞相關法律制定仍有欠缺的地方。以下為文章主要內(nèi)容：
中國對處于發(fā)展階段的新醫(yī)藥技術的管理向來是很嚴格的。去年，中國政府出臺了幾項重要法規(guī)，要求任何從事干細胞研究的機構(gòu)或個人必須出具證明其能力的臨床數(shù)據(jù)，以及衛(wèi)生部簽發(fā)的資格證明。
出臺這樣的法規(guī)是非常必要的。去年，中國一位知名生命倫理學家調(diào)查發(fā)現(xiàn)，雖然一些診所聲稱在管理辦法出臺后未進行過干細胞治療，但仍有超過100家研究機構(gòu)在從事干細胞研究，而其中多家甚至未經(jīng)批準。由此看來，中國政府要做的不僅僅只是頒布法規(guī)，更多的是應該出臺明確的執(zhí)行措施，讓相關企業(yè)遵守法規(guī)。
拿北科生物來說，目前管理辦法的出臺對其基本沒造成什么影響，而這家位于深圳的生物高科技公司已是中國——也可能是世界上——在干細胞治療方面涉足最廣的企業(yè)了。該企業(yè)目前已為9300個患者提供過治療——其中約一半患有肌肉萎縮癥和脊椎神經(jīng)損傷，而很多專家稱目前這些病的干細胞療法尚未用于臨床治療。
北科生物的發(fā)言人Alex Moffett也承認，他們并未在臨床試驗中正式地檢測過治療效果。也有新聞報道對該公司的治療提出過質(zhì)疑，有患者家屬也反映治療后，病情根本沒有好轉(zhuǎn)。
Alex Moffett表示企業(yè)已通過政府認可，只因有政府官員曾前往公司視察，并未提出有關停止整頓的異議。他還說并未接到衛(wèi)生部的任何正式通知，具體情況尚不了解。
因為該系列法規(guī)并未包含執(zhí)行和強制手段的具體內(nèi)容，目前衛(wèi)生部已組成了一個包括倫理學家和科學家的專家組來制定詳細指導方案，包括規(guī)范臨床前期研究，臨床研究和臨床應用。據(jù)稱，相應執(zhí)行措施將“很快”出臺。
