隨著世界經(jīng)濟(jì)和社會(huì)進(jìn)步，人類疾病譜發(fā)生了巨大變化，多數(shù)傳染性疾病得到了有效控制，但癌癥問題日趨嚴(yán)峻，癌癥的預(yù)防與控制面臨巨大挑戰(zhàn)。  

國(guó)際癌癥研究中心認(rèn)為，未來癌癥發(fā)病人數(shù)年均將會(huì)以3%~5%的速度遞增，預(yù)計(jì)2020年全球?qū)⒂?000萬癌癥新發(fā)病例，死亡病例將達(dá)1200萬。從發(fā)病率來看，中低收入國(guó)家癌癥發(fā)病率遠(yuǎn)高于發(fā)達(dá)國(guó)家。我國(guó)癌癥呈明顯高發(fā)態(tài)勢(shì)，目前，城市中癌癥已經(jīng)占到死亡總數(shù)的 25％，農(nóng)村為21％。癌癥患者年輕化趨勢(shì)也比較明顯。　　治療癌癥的花銷巨大，對(duì)于眾多中低收入家庭來說，這是巨大的災(zāi)難。世界衛(wèi)生組織估計(jì)每年超過 72%的癌癥患者都會(huì)因罹患癌癥而落入貧困境地，再加上其家屬，每年癌癥都會(huì)使全球超過1億人口陷入或重返貧困。我國(guó)每年用于癌癥病人的醫(yī)療費(fèi)用約800 億元，約占衛(wèi)生總支出的20％，遠(yuǎn)高于其他慢性病的醫(yī)療費(fèi)用。  

由于人們對(duì)于腫瘤的病因還不完全清楚，對(duì)腫瘤復(fù)雜的生物學(xué)行為仍缺乏足夠的認(rèn)識(shí)，雖然世界對(duì)癌癥投入很大，但一直進(jìn)展緩慢。為此，在繼續(xù)加大研究力度的同時(shí)，許多國(guó)家開始把重點(diǎn)從治療轉(zhuǎn)向預(yù)防，從戰(zhàn)略、政策和財(cái)政上都對(duì)癌癥預(yù)防加以支持。除去目前常用的篩查手段外，癌癥疫苗的出現(xiàn)為未來癌癥的預(yù)防和控制提供了一條重要途徑。    

產(chǎn)業(yè)尚處于起步期    

20世紀(jì)90年代，比利時(shí)布魯塞爾路德維格腫瘤研究所生物學(xué)家Thierry  Boon首次發(fā)現(xiàn)了腫瘤抗原，掀起了癌癥疫苗的研究高潮。此后，一系列癌癥疫苗開始面世。目前，世界范圍內(nèi)已批準(zhǔn)上市的癌癥疫苗就有膀胱癌疫苗、宮頸癌疫苗、結(jié)腸癌疫苗和黑色素癌疫苗等多種，2008年統(tǒng)計(jì)全球處于研發(fā)狀態(tài)的癌癥疫苗有63種。許多產(chǎn)品開始上市的爭(zhēng)奪，如宮頸癌疫苗Gardasil于 2006年6月獲得FDA批準(zhǔn)，腦癌疫苗DCVax-Brain于2007年7月通過瑞士批準(zhǔn)，古巴于2008年6月宣布治療肺癌的疫苗Cima  Vax  EGF上市。  

從研究重點(diǎn)來看，目前癌癥疫苗的研制都是圍繞如何提高腫瘤抗原的免疫原性，以及如何打破腫瘤免疫耐受這一關(guān)鍵問題而展開。  

另外，過去人們認(rèn)為人類各種癌癥差異性很大，絕大多數(shù)的研究都集中在對(duì)特殊癌癥或特殊病人的疫苗研究。但荷蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)中心和美國(guó)加州門羅科技園戈戎公司的研究發(fā)現(xiàn)，幾乎所有的癌癥細(xì)胞中都含有一種端粒酶，能否研制出針對(duì)基于端粒酶的“萬能”疫苗為人類征服癌癥描繪出一幅美好前景。  

從產(chǎn)業(yè)化角度來看，癌癥疫苗產(chǎn)業(yè)距成熟期還有很長(zhǎng)距離，目前整體上仍然還處于起步期。但由于看好癌癥疫苗，世界很多大企業(yè)和公司都在投入巨資，積極支持癌癥疫苗，發(fā)展態(tài)勢(shì)很好。預(yù)計(jì)到2012年，美國(guó)FDA有可能通過8~10種新型疫苗，這將會(huì)使癌癥疫苗總的銷售額超過80億美元。另有報(bào)告估計(jì)，未來5年癌癥疫苗平均增長(zhǎng)率將接近300％。  

雖然癌癥疫苗發(fā)展很快，但相比其他免疫療法，癌癥疫苗在發(fā)展過程中也遇到諸多問題。除技術(shù)因素，如特異性抗原選擇困難、疫苗缺乏有效的抗原遞呈、機(jī)體免疫耐受等需要突破外，癌癥疫苗療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的不確定也限制了癌癥疫苗的發(fā)展。因?yàn)槟[瘤縮小甚至消失作為實(shí)體瘤治療評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)早已成為人們的思維定式，但當(dāng)被照搬到腫瘤疫苗評(píng)價(jià)時(shí)，人們卻發(fā)現(xiàn)它并不能反映疫苗的真實(shí)療效。因?yàn)橛行┠[瘤疫苗雖然有效延長(zhǎng)了患者生命，提高了生活質(zhì)量，腫瘤體積卻未必明顯縮小。療效指標(biāo)的爭(zhēng)論直接導(dǎo)致了不少很有希望的成果無法迅速造福于病人。    

應(yīng)全面啟動(dòng)癌癥疫苗研制  

我國(guó)是疫苗生產(chǎn)大國(guó)，但不是強(qiáng)國(guó)。癌癥疫苗的出現(xiàn)為我國(guó)提供了很好的機(jī)會(huì)，因?yàn)榘┌Y疫苗出現(xiàn)的年代較晚，全球約75%的癌癥疫苗還都處于研發(fā)Ⅱ期之前。我國(guó)應(yīng)把癌癥疫苗納入重點(diǎn)，全面啟動(dòng)癌癥疫苗研制相關(guān)工作。    

首先，根據(jù)我國(guó)的實(shí)際情況，選準(zhǔn)研發(fā)重點(diǎn)。相比其他國(guó)家，我國(guó)癌癥的發(fā)病率和死亡率及其變化趨勢(shì)有其自身特點(diǎn)。例如，盡管我國(guó)女性吸煙率低但婦女肺癌發(fā)病率比歐美高，我國(guó)癌癥病因的構(gòu)成中感染因素占有很重要的地位等。為此，我國(guó)應(yīng)系統(tǒng)研究常見腫瘤和高發(fā)腫瘤，尋找其發(fā)病規(guī)律、發(fā)病根源及其分子生物學(xué)基礎(chǔ)等，選擇重點(diǎn)進(jìn)行部署。  

其次，加強(qiáng)人才隊(duì)伍和國(guó)家癌癥疫苗重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是國(guó)家組織高水平基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究、聚集和培養(yǎng)優(yōu)秀科學(xué)家、開展高層次學(xué)術(shù)交流的重要基地。目前我國(guó)唯一研究腫瘤的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室——分子腫瘤學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的工作主要集中在基礎(chǔ)研究。由于疫苗研制是一個(gè)系統(tǒng)工程，面臨諸多難題，涉及到從基礎(chǔ)研究到應(yīng)用開發(fā)到市場(chǎng)的所有環(huán)節(jié)，需要有一支穩(wěn)定、精干的人才隊(duì)伍長(zhǎng)期從事研究工作。為此，建議組建國(guó)家癌癥疫苗重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，以此為依托，充分利用國(guó)家科技計(jì)劃支持該實(shí)驗(yàn)室開展工作。     

疫苗研制和其他新藥研制一樣，需要大量的資金投入。僅開發(fā)癌癥疫苗TroVax，賽諾菲公司在2007年就投入 6.8億美元。我國(guó)“十一五”“863”計(jì)劃“疫苗與抗體工程”重大項(xiàng)目雖安排了２億元國(guó)撥經(jīng)費(fèi)用于支持疫苗研究開發(fā)，但癌癥疫苗也僅是其中很少的一部分，遠(yuǎn)不夠支持研制新的癌癥疫苗。因此，加大投入是當(dāng)務(wù)之急，為推進(jìn)癌癥疫苗快速發(fā)展提供保障。