鐮刀細(xì)胞性疾病新型藥一階段臨床研究出爐
日期:2011-12-26 08:49:31
Selexys 醫(yī)藥公司完成了SelG1的一階段臨床研究,這是一種治療鐮刀細(xì)胞性疾病的新藥。
SelG1是一種針對(duì)P-選擇素的人源化單克隆抗體,是粘附分子家族里重要的選擇素。
安慰劑控制、雙盲、評(píng)估,單劑量和多劑量的增加研究,共有27名健康志愿者參加,目的是評(píng)估SelG1的安全性和藥理學(xué)。
在研究中SelG1顯示了很好的安全性和耐受性,沒有明顯的不良反應(yīng)和免疫反應(yīng)。
驗(yàn)證SelG1的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)顯示血清半衰期大約倆個(gè)禮拜,而完全抑制P-選擇素活性要在單靜脈劑量后一個(gè)月時(shí)間。