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Nature:首個(gè)抗衰老藥被控商業(yè)欺詐

日期:2012-08-02 08:25:16

“你將會(huì)收到我的律師信,”近一年前Brian Egan在他工作日的最后一天告訴他的老板說(shuō)。上周Egan提起了集體訴訟,指控制藥商Telomerase Activation Sciences (TA Sciences)在宣傳一種預(yù)期可以逆轉(zhuǎn)衰老效應(yīng)的專利藥本草提取物時(shí)涉及了商業(yè)欺詐行為。對(duì)此,TA Sciences總裁Noel Patton否認(rèn)了所有的指控,“我們堅(jiān)持我們所說(shuō)的,”他補(bǔ)充道。

 

端粒是位于染色體末端的DNA脫氧核糖核酸重復(fù)序列,有了端粒的保護(hù),染色體末端就不會(huì)被細(xì)胞修復(fù)機(jī)制誤認(rèn)為是DNA碎片而自動(dòng)加以修復(fù)。 2009年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)就授予了3位美國(guó)科學(xué)家,以表彰他們“發(fā)現(xiàn)端粒和端粒酶是如何保護(hù)染色體的”。

 

端粒會(huì)隨著細(xì)胞的不斷分裂而逐漸變短,當(dāng)它短到不能再短時(shí),細(xì)胞也就停止了分裂,并最終步向老化和死亡。端粒的長(zhǎng)度靠端粒酶的活性來(lái)維持,但端粒酶通常只在人體干細(xì)胞、生殖細(xì)胞、免疫細(xì)胞和惡性癌細(xì)胞內(nèi)激活,其他成人細(xì)胞中的端粒酶則處于 “關(guān)閉”狀態(tài)。

 

生物學(xué)家一直試圖通過(guò)阻斷端粒變短的機(jī)制來(lái)控制人體衰老進(jìn)程。過(guò)去科學(xué)家們?cè)谘芯恐凶C實(shí)遺傳工程操作喪失功能性端粒酶的小鼠現(xiàn)實(shí)腦退化和睪丸縮小,但當(dāng)端粒酶得到重新激活時(shí)這些效應(yīng)可以被逆轉(zhuǎn)。

 

這樣的研究結(jié)果引發(fā)了大量的炒作,并鼓勵(lì)了一些山寨公司基于端粒的長(zhǎng)度來(lái)評(píng)估個(gè)體的“生物學(xué)壽命”。 2001年,生物科技巨頭美國(guó)杰龍生物醫(yī)藥公司從中草藥黃芪中分離出一種名為TA-65的分子,并聲稱其能夠增強(qiáng)端粒酶的活性。隨后杰龍生物醫(yī)藥公司將其產(chǎn)品授權(quán)給了紐約的制藥商TA Sciences公司,后者將從黃芪中提取的TA-65分子提純濃縮,開發(fā)成為一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑,宣傳稱其能夠延長(zhǎng)縮短的端粒。這種藥丸僅在美國(guó)就可以帶來(lái)600萬(wàn)美元的年收入。

 

“一種化合物能夠延長(zhǎng)端粒是極好的,但我們還需要嚴(yán)格地測(cè)試它,”諾貝爾獎(jiǎng)獲得者、約翰霍普金斯大學(xué)分子生物學(xué)家Carol Greider說(shuō)。

 

過(guò)去在TA Sciences和其他公司發(fā)起的研究中均證實(shí)TA-65可以延長(zhǎng)小鼠和人類的端粒長(zhǎng)度。但是Greider和其他人對(duì)于所采用的分析持懷疑態(tài)度。

 

在杰龍作為首席科技官帶頭開展這些研究、現(xiàn)為Telome Health公司總裁的Calvin Harley堅(jiān)持TA-65是一種“弱端粒激活劑”的結(jié)論。然而TA Sciences是以營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑或稱“保健品”形式而非作為藥物來(lái)銷售這些藥丸,該公司的健康聲明并沒(méi)有經(jīng)過(guò)美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)的評(píng)估。

 

困難的關(guān)系

 

20115月,Patton聘請(qǐng)了Egan來(lái)幫助擴(kuò)展TA Sciences進(jìn)入海外市場(chǎng)。Egan被要求每日服用兩次TA-65,后來(lái)他在一份差別訴訟中寫道;“我可以告訴顧客我也服用該產(chǎn)品,并且它是安全有效的。”Patton否認(rèn)這是強(qiáng)制性的。

 

去年914日,Egan說(shuō)他告訴Patton他被確診患上了前列腺癌。第二天,根據(jù)Egan所說(shuō),Patton解雇了他并說(shuō)他的前列腺癌會(huì)毀掉公司。Egan說(shuō)當(dāng)被解雇之時(shí),他被提供了一份現(xiàn)金結(jié)算讓其對(duì)患癌之事守口如瓶,但是他拒絕了。

 

Patton否認(rèn)了Egan所說(shuō)事件版本。根據(jù)Patton在差別訴訟中提交的口供,Egan是因?yàn)椴涣间N售業(yè)績(jī)而被解雇。Patton在口供中說(shuō)當(dāng)被告知解聘,Egan將他的鑰匙扔向了老板,并稱將以“一對(duì)一”的方式解決此事。一名雇員解開了對(duì)抗,Egan沖了出去。Egan同樣否認(rèn)了Patton關(guān)于事件的說(shuō)辭。

 

919日,Egan告訴TA Sciences在西班牙的一個(gè)潛在合作伙伴他在服用TA-65時(shí)患上了癌癥。PattonTA Sciences在今年三月起訴Egan誹謗,并稱其導(dǎo)致公司銷售上損失了200萬(wàn)美元。Patton說(shuō)TA Sciences相信如果Egan罹患了癌癥,也應(yīng)該是在開始服用TA-65之前就有了。

 

Egan堅(jiān)持他的指控,并與另一位TA-65的服用者于723日向紐約州高等法院提交了集體訴訟對(duì)該公司進(jìn)行了更廣泛的攻擊。訴訟反駁了TA Sciences網(wǎng)站上的一些聲明,包括斷言TA-65能夠延長(zhǎng)端粒。

 

Greider懷疑TA-65 c引起了Egan的癌癥,但也同意背后的科學(xué)是模糊不清的。一種端粒延長(zhǎng)化合物對(duì)于因骨髓衰竭和肺纖維化而瀕死的患者而言是一種恩賜,她說(shuō)公司預(yù)期會(huì)探索它的藥用潛力?!拔也幌嘈乓粋€(gè)公司會(huì)只將其作為保健品銷售,”她說(shuō)。