藥物研發(fā)的重組抗體

抗體和融合蛋白是藥物開發(fā)歷史上的里程碑，也是主要的生物制劑類型。給患者施用生物制劑有引發(fā)抗藥物抗體（ADAs）^{[1] [2]}的風(fēng)險(xiǎn)。如果生物治療是一種“非自體”物質(zhì)，比如用于治療單基因疾病如重型血友病A或B、龐貝氏癥的蛋白替代療法，這種風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)更高 ^[3]。

監(jiān)測生物制劑（如蛋白質(zhì)）潛在的免疫反應(yīng)（IR）已成為藥物開發(fā)和上市后的監(jiān)管要求。常用的檢測方法包括：檢測結(jié)合型藥物抗體、抗藥物中和抗體的檢測等。在臨床樣本中準(zhǔn)備用于檢測ADAs的抗體是必要的，這些抗體還可以用于蛋白質(zhì)藥物的藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)（PK/PD）研究。幾乎所有生物制劑都會(huì)引起抗藥物抗體（ADA）或免疫反應(yīng)。在藥代動(dòng)力學(xué)研究過程中，評(píng)估抗藥性抗體（ADA）已成為一個(gè)突出的問題。ADA可能對(duì)PK研究結(jié)果產(chǎn)生重要影響，因此準(zhǔn)備用于ADAs檢測的抗藥物抗體是不可或缺的。

華美生物致力于協(xié)助您的藥物開發(fā)，并開發(fā)了一系列用于藥物發(fā)現(xiàn)的重組抗體。這些重組抗體在哺乳動(dòng)物細(xì)胞中表達(dá)，并已在與蛋白質(zhì)的活性驗(yàn)證中得到驗(yàn)證。因此，所有這些抗體都可以用作藥物發(fā)現(xiàn)中的陽性對(duì)照，或用于驗(yàn)證相應(yīng)蛋白質(zhì)的活性。

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